Over de vacature

*Please note before applying: Only candidates with a valid work permit for the Netherlands will be considered for this role. This role does NOT offer sponsorships options.

• As QA Specialist, you will provide quality oversight for the validation and lifecycle management of equipment, automation and information systems. You will review technical documentation, advise different departments on GMP requirements and ensure that quality and compliance considerations are incorporated into technical decisions.
  Your main responsibilities include: - Reviewing and approving *equipment, automation and information system validation documentation

• .

• Providing QA guidance regarding the design, characterization and validation of equipment and systems.
• Ensuring validation activities comply with *GMP, internal quality standards and regulatory requirements

• .

• Reviewing and approving technical changes to equipment, including parameter changes and like-for-like assessments.
• Reviewing changes to Maintenance & Engineering procedures, including preventive and corrective maintenance and changeover processes.
• Providing quality engineering support for testing strategies, investigations and technical quality issues.
• Supporting quality activities related to *devices and combination products

• and ensuring alignment with applicable GMP requirements.

• Representing QA in *Quality Risk Management (QRM)

• activities, including FMEA and other quality risk assessments.

• Reviewing Quality Risk Assessment reports and ensuring site activities remain aligned with corporate quality policies and strategies.
• Performing the final QA review of *technical change controls

• , ensuring assessments and required actions are complete.

• Acting as a QA subject-matter expert for technical changes and coordinating input from different Quality areas.

This is a position with a high level of independence and responsibility. You will work with minimal supervision and manage several assignments and processes simultaneously. You will independently determine the appropriate approach for your projects while working toward defined operational and project objectives. Ultimately, your work contributes to delivering validated systems that meet corporate, site and regulatory requirements. #

Requirements

Requirements - A *Master's degree

• in Engineering, Pharmaceutical Sciences, Process Technology or a comparable field.

• Approximately *5–8 years of professional experience within a GMP environment

• .

• Relevant experience with *equipment and automation validation

• .

• Strong knowledge of *GMP requirements

• .

• Experience with equipment, automation and/or information system validation.
• Knowledge of computerized system compliance requirements, including *EU GMP Annex 11 and FDA 21 CFR Part 11

• .

• Experience with Quality Risk Management tools such as *FMEA

• .

• Experience using statistical methods to support activities such as sampling plans and hypothesis testing.

Nice to have - Previous experience within the *pharmaceutical industry

• .

• Experience working with *nonconformances, CAPAs and Change Control

• .

Benefits

• A challenging work environment with excellent career development programs.
• For this role, the company offers a competitive salary package.
• Reimbursement of travel expenses is dependable on travel distance.
• 30 Holidays.
• contract through Undutchables.

Application Procedure

If you are interested in this vacancy, you can apply by clicking on the button above. By clicking on apply, you agree to our privacy commitment and terms and conditions . Your application will be sent directly to the recruiter in charge. IMPORTANT: if you are not yet registered with Undutchables we kindly ask you to do so. Your information will be handled in the strictest confidence and your CV will not be sent to a company unless you have given prior permission. Curious about how the recruitment process works within Undutchables, click here to read more.

Over de vacature

Zoek jij een afwisselende functie waarin je echt het visitekaartje bent van een bedrijf? En vind jij het leuk om administratie op de pakken en van alles te regelen? Dan hebben wij de ideale job voor jou! Voor een internationale technische specialist in Zierikzee zoeken we een representatieve en georganiseerde Receptioniste.

Wat bieden wij jou

• Uurloon tussen € 16,73 en € 22,50
• Een functie met veel afwisseling
• Een parttime baan: 16 tot 24 uur
• Uitzicht op een vast contract bij dit bedrijf
• Voldoende ruimte voor jouw ontwikkeling
• Goede werkgever en een fijne werksfeer!

Wie ben jij
Jij bent klantgericht, blijft rustig op drukke momenten en werkt erg nauwkeurig. Je vindt het leuk om initiatief te tonen en pakt zaken snel op. Je hebt een professionele en vriendelijke uitstraling en je bent communicatief vaardig. Daarnaast kun je goed het overzicht bewaren, werk je graag samen en denk je in oplossingen.

• Mbo denk- en werkniveau
• Ervaring met het verwerken van gegevens in MS Office (Word, Excel, Outlook)
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
• Je bent beschikbaar op vrijdag, maandag is een pré en de rest is bespreekbaar

Wat ga je doen
Als receptionist ben jij het eerste aanspreekpunt voor bezoekers en binnenkomende telefoon. Ook zorg je ervoor dat achter de schermen voor dat de administratie en kantoorzaken vlekkeloos verlopen. Geen werkdag is hier hetzelfde! Jouw afwisselende takenpakket bestaat onder andere uit:

• Ontvangst en communicatie: Je verwelkomt gasten, verwerkt inkomende telefoontjes en beheert de centrale e-mailboxen voor diverse afdelingen.
• Kantoorbeheer: Je houdt de voorraad op kantoor en in de kantine op peil, verzorgt de post en coördineert het onderhoud van kantoorapparatuur.
• Ondersteuning verschillende afdelingen: Je helpt bij archivering en ondersteunt bij het opstellen van documentatie. Je ondersteunt collega's zoals de QA Manager en Document Controller en springt bij voor Sales Support als dat nodig is.

Waar ga je werken
Je komt te werken bij een nuchter, gezellig familiebedrijf dat internationaal een grote speler is binnen de technische sector. Vanaf deze locatie ontwerpt en bouwt het team hoogwaardige installaties voor de wereldwijde markt. De werksfeer op kantoor is informeel, betrokken en no-nonsense. Er wordt hard gewerkt, maar er is altijd ruimte voor humor en een praatje!

Sollicitatie
Wil jij meer weten over deze functie als receptionist of heb je interesse? Neem gerust contact met ons op! Stuur je vragen en cv naar: goes@tempo-team.nl of bel naar 0113-223220.