Farmacie & Geneesmiddelen Vacatures in Ten Boer

Over de vacature

Overview

In this role you drive the strategic quality oversight of external contract testing laboratories and cell banking operations to ensure GLP/GMP compliance, patient safety, and regulatory readiness. You lead a global quality function, partnering with external labs to protect product integrity and enable reliable launches. You will shape risk-based oversight, resolve quality issues, and mentor a high-performing team in a complex, regulated environment. This is a chance to influence quality governance across the contract testing network and accelerate remediation as needed.

Arbeidsvoorwaarden / Benefits

• medical, dental, vision insurance
• retirement benefits (401(k
• paid holidays
• vacation and sick days
• flexible benefits package
• compensation with bonus/long-term incentives (where applicable)

Verantwoordelijkheden

• Lead strategy, organisation design, budget oversight and performance management for CTLs and cell bank quality oversight
• Establish a risk-based quality oversight model for CTLs and for cell banking
• Provide operational leadership for drug substance, drug product and finished product testing
• Oversee quality compliance of CTLs with regulatory expectations and GLP/GMP requirements
• Oversee quality issues, OOS investigations, and deviations impacting launch or supply continuity
• Lead analytical technology transfer quality oversight
• Define performance metrics and governance routines to monitor quality and operations
• Lead quality assessments for prospective CTLs or new method candidates and remediate gaps
• Establish and maintain quality agreements to protect company quality and compliance
• Direct, mentor, and develop a high-performing QA team dedicated to external testing oversight
• Foster a culture of accountability, collaboration, operational excellence, and proactive problem-solving across internal and external networks

Belangrijkste vereisten

• Minimum of ten (10) years in Quality Systems/QA/QC within pharmaceutical manufacturing under global GMP and health authority requirements

• Proven track record managing complex quality investigations, risk assessment, and data-driven decisions

• Strong compliance background with experience supporting regulatory inspections and health authority interactions

• Demonstrated success leading and developing teams

• Ability to travel 30% of the time, including short-notice travel

• leadership and people development

• collaboration and cross-functional influence

• problem-solving and decision-making

• quality governance models

• supplier oversight and risk-based quality management systems

• external partner leadership (biologics/vaccines)

Over de vacature

In deze functie als Analist QC Immunologie speel je een belangrijke rol in de uitvoering van een complexe immunologische analyse ten behoeve van de kwaliteitscontrole. Samen met je team zorg je ervoor dat een complexe meerdaagse assay nauwkeurig, reproduceerbaar en volgens strikte kwaliteitseisen wordt uitgevoerd. Jouw takenpakket bestaat uit:

• Voorbereiden, inzetten, uitvoeren en correct verwerken van immunologische analyses

• Werken volgens GMP-richtlijnen en bijdragen aan de waarborging van kwaliteit

• Zorg dragen voor correcte documentatie van werkzaamheden en resultaten

• Zorg dragen voor de laboratoriumruimte, apparatuur, en andere voorzieningen voor de assay-uitvoering

• Op orde houden van de voorraad laboratoriumbenodigdheden en materialen

• Lange termijn dienstverband, waarbij je start met een contract van 12 maanden via CheckMark

• Salarisindicatie vanaf €3100 bruto per maand op basis van 40 uur/week

• Fulltime functie (40 uur/week), waarbij 32 uur/week bespreekbaar is

• Vaste 13e maand uitkering

• Dagdienst, daarnaast zul je in deze functie ~13 keer per jaar een weekenddienst werken

• Een functie binnen een professioneel QC-team in een internationale farmaceutische omgeving

Voor de functie als Analist QC Immunologie zijn we op zoek naar enthousiaste en proactieve analist die nauwkeurig werkt en zich herkent in het volgende profiel:

• Mbo-4 of hbo diploma in de richting Life Sciences, Biologie, Biochemie, Medische Laboratoriumtechniek of vergelijkbaar
• Je hebt ervaring met immunologische, virologische en/of moleculair biologische technieken zoals ELISA en PCR.
• Ervaring in de farmaceutische industrie of met GMP is een pré
• Beheersing van de Nederlandse en Engels taal in woord en geschrift