Operator Vacatures in Woerden

Over de vacature

Als Allround Machine Operator ben je verantwoordelijk voor het soepel laten draaien van één of meerdere verpakkingslijnen in een moderne productiefaciliteit. Je start diensten in een 2-ploegensysteem en zorgt dat grondstoffen en verpakkingsmateriaal op tijd aanwezig zijn. Tijdens je dienst bewaak je continu productkwaliteit, neemt tussentijdse controles en voert je kleine technische aanpassingen uit zodat de lijn blijft draaien. Je werkt in een compact team waar initiatief en verantwoordelijkheid op prijs worden gesteld, en waar je ruime doorgroeimogelijkheden krijgt. De werkomgeving is nieuw en duurzaam opgezet; je krijgt veel vrijheid in je werk en draagt direct bij aan een betrouwbaar eindproduct dat naar meerdere landen wordt geleverd.

Functie-inhoud

• Je bedient en stelt één of meerdere verpakkingslijnen in en start productie volgens recepten en planning.
• Je bewaakt continu de kwaliteit van het eindproduct en voert tussentijdse controles en monstername uit.
• Je zorgt voor voldoende grondstoffen en verpakkingsmateriaal en maakt de lijn gereed voor de volgende productie.
• Je lost kleine storingen op, bouwt lijnen om en houdt je werkplek netjes en productieklaar.

Functie-eisen

• Enige ervaring als operator, bij voorkeur in de foodsector, en begrip van productieprocessen en hygiëne.
• Je kunt basisstoringen verhelpen, verpakkingslijnen ombouwen en werkt secuur onder tijdsdruk.
• Kennis van de Nederlandse taal minimaal B1 zodat je instructies en veiligheidsregels begrijpt en uitvoert.
• Je bent proactief, neemt verantwoordelijkheid voor jouw lijn en kunt zelfstandig en samen met collega's werken.

Wij bieden

• Salaris vanaf €2.500 bruto per maand bij 35 uur, met een passend maximum afhankelijk van ervaring.
• Werken in 2-ploegendienst (06:00-14:00 en 14:00-22:00) met wisselende diensten per week.
• Een nieuwe, duurzame fabriek met informele sfeer, veel verantwoordelijkheid en duidelijke doorgroeimogelijkheden.
• Reiskostenvergoeding en een ploegentoeslag van 10% bovenop het basissalaris.

Over de vacature

In de rol van Technisch Operator binnen een 5-ploegendienst ben je verantwoordelijk voor het bedienen en bewaken van complexe productielijnen. Je werkt in een omgeving waar techniek en productie hand in hand gaan, met een sterke focus op kwaliteit en continuïteit. Dit biedt jou de kans om je technische vaardigheden in de praktijk toe te passen en processen te optimaliseren. Samen met je collega’s zorg je ervoor dat de productie soepel verloopt en de kwaliteitsdoelstellingen worden behaald. Je speelt een cruciale rol in het waarborgen van de veiligheid en efficiëntie van de installaties. Deze functie biedt niet alleen de mogelijkheid om te groeien binnen de organisatie, maar ook om te werken met innovatieve technologieën die de toekomst van de productie vormgeven.

Over de vacature

Overview

In this role you will support Quality & Regulatory compliance for the Netherlands and broader Europe, focusing on Economic Operator obligations under EU law. You will maintain and improve QMS processes to back the Commercial organization, and serve as an SME for EO requirements across Europe, with initial emphasis on IVDR and MDR. The role involves collaborating with regulatory and COE teams to ensure importer/distributor obligations are met and EO processes are sustainable. You will be part of a global diagnostics team that accelerates innovation and improves patient outcomes.

Arbeidsvoorwaarden / Benefits

• remote work arrangement eligible
• healthcare program
• paid time off

Verantwoordelijkheden

• Support general Q&RA activities for the Netherlands site aligned with the COE and regional priorities
• Maintain, implement, and continuously improve QMS processes to ensure compliant operations
• Act as Q&RA SME for Economic Operator obligations across European regulations (IVDR, MDR)
• Support compliance with importer and distributor obligations (Articles 13 & 14 IVDR/MDR) in collaboration with Country Regulatory Affairs and COE functions
• Develop, implement, and sustain EO compliance processes across the region

Belangrijkste vereisten

• Bachelor's degree in Life Sciences, Regulatory Affairs, Quality, or related discipline

• Experience in Quality and/or Regulatory Affairs within Medical Device and/or IVD industry

• Lead auditor certification (ISO 9001)

• Working knowledge of EU regulatory frameworks including IVDR and/or MDR

• Fluent in English and Dutch (written and verbal)

• Willingness to travel within the Netherlands and to other EU locations

• Valid driver's license with acceptable driving record

• Cross-functional collaboration

• Attention to detail

• Effective communication

• EU regulatory frameworks knowledge (IVDR/MDR)

• Quality Management System (QMS) maintenance

• Lead auditor ISO 9001